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REGLAMENTO (UE) 1004/2014 el uso continuado de butilparabeno y propilparabeno un riesgo potencial para la salud humana

REGLAMENTO (UE) No 1004/2014 DE LA COMISIÓN de 18 de septiembre de 2014

REGLAMENTO (UE) No 1004/2014 DE LA COMISIÓN de 18 de septiembre de 2014Se ha publicado el REGLAMENTO (UE) No 1004/2014 por el que se determina que el uso continuado de butilparabeno y propilparabeno en las condiciones actuales puede constituir un riesgo potencial para la salud humana.

Por consiguiente, la Comisión considera que las condiciones para su uso deben alinearse con las recomendaciones del CCSC

El CCSC llegó a la conclusión de que el uso de butilparabeno y propilparabeno como conservantes en productos cosméticos acabados era seguro para el consumidor, siempre que la suma de sus concentraciones individuales no superase el 0,19 % (ésteres)

Las fechas límites para la aplicación del reglamento son:

  • 16 de abril de 2015 fecha límite para introducción en el mercado.
  • 16 de octubre de 2015 fecha límite para su comercialización

El uso de nanopartículas insolubles en cosméticos

El uso de nanopartículas insolubles en cosméticos

De acuerdo con la Directiva sobre cosméticos 76/768 / CE, el fabricante o importador de un producto cosmético tiene que evaluar la seguridad del producto antes de su puesta en el mercado. Esto tiene que hacerse teniendo “en cuenta el perfil toxicológico general de los ingredientes, su estructura química y su nivel de exposición” (art. 7a (1) (d)).La AEMPS (Agencia Española de Medicamentos) Regulación del Sector Cosméticos

Nanopartículas Insolubles

Esta evaluación de la seguridad será determinada por las autoridades competentes de los Estados miembros durante controles en el mercado. Si estas autoridades concluyen que la evaluación de seguridad es insuficiente para mantener la seguridad del producto, se deberán tomar las medidas necesarias para hacer cumplir las normas comunitarias.

Además de estas normas generales, ciertos grupos de sustancias, incluyendo filtros UV, tienen que ser autorizadas por la Comisión Europea antes de su uso en productos cosméticos introducidos en el mercado de la UE. Dicho permiso es precedido por un dictamen del Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC). Los informes de este comité presentarán los datos toxicológicos de las diversas sustancias. Esta información estará disponible en el “Informe de Seguridad para Consumidores.pdf”.. Informe de Seguridad para Consumidores.pdf

 

Los informes de las evaluaciones de seguridad nano partículas insolubles como ingredientes de los cosméticos han sido encargados por la Comisión a sus órganos independientes de evaluación de riesgos para determinar los riesgos tanto en las sustancias como en las metodologías utilizadas.
Los informes se pueden consultar en:
Los informes de las evaluaciones de seguridad

Reglamento UE 358/2014 dictamen sobre la seguridad del triclosán y uso de Parabenos

Regulación UE 358/2014 De LA COMISIÓN EUROPEA sobre los productos cosméticos: dictamen sobre la seguridad del triclosán y Parabenos

Las restricciones en el uso del Triclosán y los Parabenos mencionadas en este reglamento, entraran en vigor en el próximo mes de OCTUBRE para introducir en el mercado los productos conformes  y una moratoria de 9 meses más a partir de Octubre de 2014, para agotar existencias de producto ya fabricado.La AEMPS (Agencia Española de Medicamentos) Regulación del Sector CosméticosTRICLOSAN

  • El uso continuado de triclosán como conservante en la actual concentración máxima del 0,3 % en todos los productos cosméticos no era seguro para los consumidores debido a la magnitud de la exposición agregada

Es por este motivo que se limita el usi en colutorios a una concentración máxima del 0,2 %.

  • Por otro lado, su uso a una concentración máxima del 0,3 % es seguro en dentífricos, pastillas de jabón, jabones líquidos, geles de ducha, desodorantes, polvos faciales y cremas correctoras.

PARABENOS

E n cuanto al uso de parabenos, tomando en cuenta las reclamaciones de paises como Francia a la regulación actual, se regula lo siguiente:

Las sustancias: isopropilparabeno, el isobutilparabeno, el fenilparabeno, el bencilparabeno y el pentilparabeno deben incluirse en el anexo II de la actual reglamento, para dejar claro que están prohibidas en los productos cosméticos.

Además adelantamos que sobre el propilparabeno y el butilparabeno están preparándose medidas adicionales, como segunda fase de la gestión del riesgo de los parabenos.

La AEMPS (Agencia Española de Medicamentos) Regulación del Sector Cosméticos

La AEMPS (Agencia Española de Medicamentos) Regulación del Sector CosméticosRegulación Sector Cosméticos
LA AEMPS establece la regulación del Sector Cosméticos con objeto de evitar posibles efectos no deseados como la toxicidad, irritación o sensibilización que pueda afectar a la salud debido al contacto de los cosméticos con la piel, mucosas etc.

La AEMPS establece una regulación de los cosméticos basada en las garantías de inocuidad e información al consumidor así como en la legislación cosmética que se encuentra armonizada en la Unión Europea mediante directivas del Consejo. Desde el pasado 11 de julio de 2013, el nuevo Reglamento (CE) de la Unión Europea n º 1223/ 2009 exige que los productos cosméticos se fabriquen de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Una forma de demostrar que se cumple es la implementación de la norma ISO 22716.

De esta manera se garantiza que sólo circulen en territorio europeo cosméticos seguros y con una información correcta sobre su composición y propiedades.

También atiende a otros objetivos como la protección de los animales y la protección del medio ambiente. Por otro lado, los cosméticos y productos de higiene son objeto de inspección farmacéutica en frontera para evitar la entrada de productos ilegales.

Subvenciones del 80% en el Sector Cosméticos para Cumplir con GMP del 13 de julio

Subvenciones del 80% en el Sector CosméticosCumplir con las GMPS
Desde el pasado 11 de julio de 2013, el nuevo Reglamento (CE) de la Unión Europea n º 1223/ 2009 exige que los productos cosméticos se fabriquen de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Una forma de demostrar que se cumple es la implementación de la norma ISO 22716.

Los fabricantes Cosméticos deben cumplir con este nuevo requisito con el fin de evitar cualquier pérdida de la autorización de venta.

Si esto aplica a su empresa, ¡póngase en contacto ahora!

Podemos ayudarle y conseguir financiación hasta el 80% del coste, a través de las subvenciones a la implantación de Normas ISO del Consejo Superior de Cámaras de Comercio.

ISO 22716  se incluyen los principios básicos de cómo aplicar las BPF por lo que la gran mayoría de fabricantes de cosméticos consideran esta norma como la vía más directa para el cumplimiento de los requisitos necesarios.

El plazo de solicitud es hasta que se agote la partida presupuestaria

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Régimen de Declaración Responsable para Fabricantes de Cosméticos

¿Qué es el Régimen de Declaración Responsable?

La Ley 10/2013, de 24 de julio somete las actividades de fabricación e importación de cosméticos y productos de cuidado personal al régimen de Declaración Responsable.

Nuevas Normativas sobre cosméticosAutorización de la AMPS
Las personas físicas o jurídicas que realicen materialmente la fabricación de productos cosméticos o alguna de sus fases, como el control, acondicionado, envasado o etiquetado en territorio nacional, deberán estar previamente autorizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Esta autorización se exigirá también a los importadores de productos cosméticos procedentes de países no comunitarios.

Los requisitos
Los requisitos que deben ser observados en las actividades de fabricación e importación para obtener esta autorización, son a los que debe referirse la Declaración Responsable.
El nuevo reglamento su artículo 8, introduce la exigencia de Buenas Prácticas de Fabricación, señalando expresamente que la fabricación de los productos cosméticos se efectuará conforme a buenas prácticas de fabricación a fin de velar por el logro de los objetivos del artículo 1.

La Declaración Responsable, por lo tanto, deberá, igualmente, referirse al cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación exigidas por el Reglamento.

¿En qué nos ayudan las nuevas normas sobre Cosméticos?

Evitando engaños

El nuevo reglamento Europeo sobre Fabricación de Cosméticos que entró en vigor el pasado 11 de Julio de 2013 ayuda a los consumidores a estar más seguros de los productos que adquieren en el mercado.

Nuevas Normativas sobre cosméticosLas nuevas normas exigen a los fabricantes no sólo que pongan en el mercado productos seguros para los consumidores, sino que además se regula además que los productos Cumplan con lo que prometen.

No se puede atribuir propiedades a un producto sin haberlas demostrado

Para ello las nuevas normas sobre BPF (Buenas Prácticas de Fabricación) hacen referencia claramente a que las propiedades que se alegan sobre un producto deben estar apoyadas en la evidencia científica.

Nuevas GMP’S: Principales Aportaciones de cara los Consumidores

No testado en animales

Desde ya hace un año la industria cosmética tuvo que abandonar definitivamente la experimentación con animales. Además, sólo se podrá mencionar expresamente que no ha habido experimentación con animales cuando esto sea cierto no solo en la elaboración sino en la obtención y desarrollo de ninguno de sus ingredientes.

Propiedades Demostrables.

También se evitan los reclamos exagerados haciendo hincapié en deberán hacerse ensayos que demuestren las propiedades señaladas en cada producto.

Claridad en los Ingredientes y Composiciones.

Aunque parezca evidente, a partir de ahora no se puede hacer publicidad de ingredientes que luego no estén presentes en una cantidad suficiente en producto como para que este sea eficaz.

Uso de Parabenos en Cosmética

¿QUÉ SON LOS PARABENOS?

Los parabenos son un grupo de productos químicos muy utilizados como conservantes en productos cosméticos y de cuidado personal, tales como desodorantes, geles de ducha y cremas corporales. Se emplean para impedir eficazmente el crecimiento de microorganismos

Para evaluar si la forma en que se están utilizando actualmente es segura, el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores ha revisado en repetidas ocasiones a lo largo de los años los datos científicos sobre sus posibles efectos para la salud. Los estudios experimentales en animales han demostrado que la toxicidad de estos parabenos es por lo general baja y que no provocan cáncer.

En esta hoja informativa en PDF os dejamos más información al respecto. Esta hoja se basa en los dictámenes científicos del Comité Científico de Seguridad de los Consumidores, órgano independiente de la Comisión Europea: “Opinion on parabens” (Dictamen sobre los parabenos).

Uso de Parabenos en Cosmética

Cosméticos seguros para niños pequeños

Guía para fabricantes y evaluadores de la seguridad “Cosméticos seguros para niños pequeños”

Esta guía para los fabricantes y los evaluadores de seguridad (primera edición 2012) ahora está disponible ON-LINE de forma gratuita en su versión en español gracias a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

La Guía ofrece orientación y apoyo a los fabricantes y los evaluadores de seguridad gracias a un conjunto de criterios de seguridad para formulaciones cosméticas que se deben tener en cuenta a la hora de introducir un producto en el mercado. Esta guía hace especial hincapié en la importancia de evaluar la seguridad de los productos cosméticos para los niños.

Cosméticos seguros para niños pequeños

¿Cómo identificar los cosméticos naturales?

¿Por qué es necesaria la certificación?

Para identificar un cosmético natural en una tienda o bien en una compra por Internet, es evidente que no nos basta con la etiqueta de “Producto Natural” u otras similares como  “Producto Ecológico” etc.

Hoy en día con la inmensa cantidad de componentes que pueden ser ingredientes de un producto cosmético, si queremos asegurarnos de que se trata de un producto verdaderamente natural y respetuoso con el medio-ambiente debemos buscar un sello de certificación que nos lo garantice.

¿Cuáles son las opciones de Certificación para Cosméticos naturales?

Actualmente existe una gran diversidad de opciones en el marco de la UE para quién necesite acreditar ante los consumidores el contenido natural de las composiciones de sus productos cosméticos. Las principales son:

Sello de Cosmética Natural Controlada: BDIH
Soil Cosmética Natural y Ecológica
COSMEBIO Cosmético Ecológico y Biológico
ECOCERT Cosméticos Naturales y Ecológicos
NATRUE Cosméticos Naturales y ecológicos
ICEA Certificado Cosméticos Naturales

Estos son los estándares más comunes en la UE para certificar un cosmético Natural, garantizando el origen de los ingredientes, proceso de fabricación y envasado de los mismos. Sin embargo, esta diversidad de sellos y certificados puede confundir al cliente, sobre todo cuando pasamos las fronteras de un país

¿COSMOS: Unificando los estándares?

En 2010 surge un estándar que agrupa a todos los Sellos anteriores y cuyo propósito es establecer unos requisitos mínimos comunes, armonizar las normas de certificación de cosméticos orgánicos y naturales.

COSMOS COSMetics Organic Standard es una norma de la que ya disponemos de la versión 2.0 (Octubre 2013) y que nos aporta un sello bajo las distintos estándares Europeos.

COSMOS Standard sobre Cosméticos Naturales

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