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Compendio de normas y directrices sobre Cosméticos

AEMPS . Compendio de Normas y Directrices Europeas relativas a productos cosméticos para la aplicación del Reglamento 1223/2009

Compendio de normas y directrices sobre Cosméticos

El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009 es el marco legal europeo sobre productos cosméticos.

Para facilitar la aplicación de determinados artículos del Reglamento se han elaborado y adoptado directrices específicas a saber:

Directrices relativas al anexo I del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 

Sobre la elaboración del informe de seguridad del producto cosmético.

Reglamento (UE) n.º 655/2013 de la Comisión, tivas a los productos cosméticos, publicado exclusivamente en lengua inglesa. 

Sobre las reivindicaciones relativas a los productos cosméticos. Estos criterios tienen la finalidad de garantizar que la información que se le transmite al consumidor mediante las reivindicaciones que se hacen sobre los productos sea útil, comprensible y fiable. Esto permite al consumidor tomar decisiones con conocimiento de causa y elegir los productos cosméticos que mejor correspondan a sus necesidades y expectativas.

El Reglamento 1223/2009, por su alcance, ha sido bien difundido por el sector, sin embargo todas las directrices antes mencionadas y el Reglamento 655/2013 al tratar de aspectos tan específicos de la legislación, no han gozado del mismo grado de difusión. Además, hay que tener en cuenta que algunas de las directrices por tener un carácter no vinculante, y otras por estar publicadas por la Comisión exclusivamente en lengua inglesa, no son bien conocidas por el sector.

El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, consciente de esta situación, ha publicado el compendio de normas y directrices con el objeto de que sea una herramienta de consulta útil y fácilmente accesible para todos los agentes involucrados en la aplicación de la legislación de productos cosméticos en España.

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FARMAFORUM 2016 incluye una zona exclusiva dedicada a la cosmética

FARMAFORUM 2016, 3ª Edición del Foro de la Industria Farmacéutica, Biofarmacéutica, Cosmética y Tecnología de Laboratorios.

FARMAFORUM se celebrará los días 2-3 de marzo del 2016 en Madrid con importantes novedades sobre la edición anterior, incorporando una zona exclusiva dedicada a la cosmética como principal novedad en la exposición comercial, además de un congreso dedicado íntegramente al sector cosmético.

 

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Reglamentos que afectan a la seguridad en la fabricación de cosméticos

SEGURIDAD EN COSMETICOS

Los productos cosméticos (ya sean materias primas o productos terminados) se ven afectados por la Directiva de cosméticos de la UE (CE No 1223/2009, el Reglamento REACH (CE No 1907/2006) y el Reglamento CLP (CE nº 1272/2008). 

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¿Cómo aplica el reglamento CLP en Cosméticos?

CLP es el reglamento de la UE que obliga a los Fabricantes, importadores, usuarios intermedios y a distribuidores a informar de los peligros de las sustancias químicas de los productos que se comercializan en la UE a través de la correspondiente clasificación y etiquetado de dichas sustancias.

¿Cómo aplica el reglamento CLP en Cosméticos?Recuerde que es obligatorio desde el 1 de junio de 2015
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El impacto de REACH en los Fabricantes de Cosméticos

Los Fabricantes de productos cosméticos son considerados en el reglamento REACH principalmente como “usuarios intermedios”, ya que utilizan sustancias y preparados para formular sus productos

El impacto de REACH en los Fabricantes de Cosméticos

REACH
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ISO 21149 Microbiología de cosméticos Prueba acreditada por ENAC

Detección y recuento de bacterias aerobias mesófilas acreditada por ENAC.

ISO 21149: 2006 proporciona directrices generales para la enumeración y detección de bacterias aerobias mesófilas presentes en los cosméticos

ISO 21149 Microbiología de cosméticos Prueba acreditada por ENAC

UNE EN ISO 21149
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Jornada Gratuita: Tendencias y Futuro en I+D+i en la Industria Farmacéutica Mayo 2015

Madrid 26 Mayo 2015: Tendencias y Futuro en I+D+i en la Industria Farmacéutica

jornadas_industria_Farmeceutica_2015

Tiene el placer de invitarle a la

Jornada – Seminario
Entrada Gratuita (Se requiere Registro)

Tendencias y Futuro en I+D+i en la Industria Farmacéutica

Dirigido a: Responsables de Operaciones, de Fabrica, Desarrollo de Negocio, I+D+í y Directivos de la Industria Farmacéutica / Química en general, y a toda aquella persona interesada en el tema.

Podrá informarse ampliamente sobre las deducciones que puede obtener su empresa

Se celebrará en el Hotel AUDITORIUM
Centro de Congresos Príncipe Felipe
Avda. de Aragón, 400- 28022
Madrid
el martes 26 de Mayo de 2015.

Las ponencias serán realizadas por PharmaPlan, AENOR e INGERTEC

PROGRAMA

  • 09:30 – 10 Recepción de invitados
  • 10:00 – 10:45 TENDENCIAS Y FUTURO DE LA I+D+I FARMACÉUTICA
    Ponente: Eduardo Sanz Sánchez. Director General de PharmaPlan y Director de FarmaForum. Senior Advisor & Consulting, con una amplia experiencia en el sector Farmacéutico Industrial, con más de 25 años trabajando en diferentes compañías líderes del sector, tales como Brsitol Myers, Europharma ( Boehringer Ingelheim ), Cepa ( Schwarz Pharma ) Johnson & Johnson y Chemo
  • 10:45 – 11:30 LA IMPLANTACIÓN DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE I+D+i EN LA EMPRESA FARMACÉUTICA.
    Ponente: Carmen López Trujillo. Directora técnica de INGERTEC. Senior consulting con más de 15 años de experiencia en el sector Farmacéutico (Johnson & Johnson, Mcneil Ibérica, Abelló Farmacia, Liconsa, Grupo Chemo, Farmasierra, Pfizer, Wyeth Farma, Reig Jofré, Biomerieux).
  • 11:30 – 12:00 Pausa para café cafe
  • 12:00 – 12:45 NOVEDADES EN INCENTIVOS ECONÓMICOS A LA I+D+I: MECANISMOS DE OBTENCIÓN CON MÁXIMA SEGURIDAD.
    Ponente: Gerardo Malvido GutiérrezGerente de I+D+i en AENOR
  • 12:45 – 13:15 Mesa Redonda .Ruegos y preguntas.

¡AFORO LIMITADO!

INSCRIPCIONES: contacto Telf. 911 341 468; info@ingertec.com

FORMULARIO DE INSCRIPCION

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Productos Biocidas (RPB, Reglamento UE 528/2012)

El Reglamento de productos biocidas (RPB, Reglamento (UE) nº 528/2012) regula la comercialización y el uso de los productos biocidas.

Los productos biocidas se utilizan para proteger a los seres humanos, animales, materiales o productos contra organismos nocivos, como plagas o bacterias, gracias a la acción de las sustancias activas que contienen. Estos productos son considerados dentro de la clasificación de productos «fronterizos» y a los cuales se dedica este reglamento.

Productos Biocidas (RPB, Reglamento UE 528/2012)

Reglamento (UE) nº 528/2012 Leer Mas

Usuarios de Maquinaria Industrial: Directiva 2006/42/CE

SEGURIDAD DE LAS MÁQUINAS: SITUACIÓN TRAS LA ENTRADA EN VIGOR DE LA DIRECTIVA 2006/42/CE

La Directiva de máquinas 2006/42/CE (DOUE de 09.06.06), traspuesta al ordenamiento jurídico interno español por el Real Decreto 1644/2008 (BOE de 11.10.2008), incorporó una serie de modificaciones que fácilmente  pueden pasar desapercibidas, pero que tienen un alcance muy significativo y afectan de lleno no únicamente al fabricante, sino también al usuario de maquinaria industrial.Usuarios de Maquinaria Industrial: Directiva 2006/42/CE

Directiva 2006/42/CE Leer Mas

LABORATORIOS DUANER Obtiene el certificado ISO 9001 e ISO 22716

LABORATORIOS DUANER se certifica en ISO 9001 e ISO 22716.

LABORATORIOS DUANER Obtiene el certificado ISO 9001 e ISO 22716LABORATORIOS DUANER se certifica en ISO 9001 Sistema de Gestión de la Calidad e ISO 22716 Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos para el desarrollo, fabricación y comercialización de productos cosméticos” con la colaboración del GRUPO INGERTEC.

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