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DECLARACIÓN RESPONSABLE DE ACTIVIDADES DE FABRICACIÓN Y/O IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS

INSTRUCCIONES PARA CUMPLIMENTAR LA DECLARACIÓN RESPONSABLE DE ACTIVIDADES DE FABRICACIÓN Y/O IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS Y PRODUCTOS DE CUIDADO PERSONAL

En virtud de la Ley 26/2009, de garantías y uso racional de los medicamentos y los productos  sanitarios, las actividades de fabricación e importación de cosméticos y productos de cuidado  personal están sometidas al régimen de declaración responsable regulado en el artículo 71 bis de la Ley 30/1992, de 26 de diciembre de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común.

Esta Declaración Responsable debe ser presentada antes del inicio de la actividad o de las  modificaciones de la misma ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

 La presentación de la Declaración Responsable permitirá el inicio de las actividades, sin perjuicio de la comprobación posterior por la AEMPS, mediante verificación documental y, en su caso, inspección, de los elementos y circunstancias puestos de manifiesto por el interesado en la Declaración Responsable.

 Las entidades/instalaciones que precisan presentar la Declaración Responsable son las personas físicas o jurídicas que realicen materialmente la fabricación, acondicionado, envasado y/o etiquetado de productos cosméticos o productos de cuidado personal en territorio nacional, así como los importadores de productos cosméticos y de cuidado personal procedentes de terceros países.

Dicha presentación se realizará en el Registro General de la AEMPS o utilizando la vía telemática disponible en la oficina virtual de la página web de la AEMPS o a través de correo electrónico.

Más información en la página web de la AEMPS:

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