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Reglamentos que afectan a la seguridad en la fabricación de cosméticos

SEGURIDAD EN COSMETICOS

Los productos cosméticos (ya sean materias primas o productos terminados) se ven afectados por la Directiva de cosméticos de la UE (CE No 1223/2009, el Reglamento REACH (CE No 1907/2006) y el Reglamento CLP (CE nº 1272/2008). 

Esto afecta tanto a fabricantes como a importadores de cosméticos dentro de la UE en cuanto a los ingredientes o productos cosméticos terminados, que tienen que cumplir con las regulaciones anteriores antes de comercializar productos cosméticos en el mercado de la UE.

Los principales requisitos se enumeran a continuación..

 Se realizara una evaluación de la seguridad para la salud humana del producto cosmético acabado, antes de que el producto se puede colocar en el mercado de la UE.

 Debe mantenerse un archivo de información técnica completa (PIF) de cada producto cosmético, el cual estará además disponible para su inspección por las autoridades. Este informe deberá incluir la composición cualitativa y cuantitativa del producto, así como las características físico-químicas y especificaciones microbiológicas de las materias primas y el producto acabado.

 El método de fabricación debe cumplir con GMP.

 Debe mantenerse un archivo de información técnica completa (PIF) de cada producto cosmético, el cual estará además disponible para su inspección por las autoridades. Este informe deberá incluir la composición cualitativa y cuantitativa del producto, así como las características físico-químicas y especificaciones microbiológicas de las materias primas y el producto acabado.

 Se realizara una notificación a las autoridades competentes para informar que un producto cosmético se colocará en el mercado de la UE.

 Por otro lado, en mayo de 2009, el Parlamento introdujo leyes que regulan los cosméticos que contengan nano materiales, donde se incluyen requisitos que obligan a que todos los nano materiales utilizados deban ser mencionados en la lista de ingredientes en el embalaje, con los nombres de dichos ingredientes, seguido de la palabra “nano” entre paréntesis.

Desde el 11 de julio de 2013 se introducen nuevos requerimientos relativos a:

 La armonización de las disposiciones de notificación en una plataforma digital central para reemplazar a los procedimientos nacionales existentes de notificación.

 Se introducen mejoras en la coordinación de las actividades de vigilancia del mercado, reforzando las responsabilidades a lo largo de la cadena de suministro mediante disposiciones para el contenido y el formato de las evaluaciones de seguridad de los productos, así como de los archivos de información de producto (PIF).

 Todos los datos sobre los productos cosméticos obtenidos de los procedimientos de notificación serán electrónicamente transmitido a las autoridades nacionales competentes para las tareas de vigilancia del mercado e información al consumidor. Esta información servirá además para que los centros de toxicología puedan informar al público en cada caso, de tratamientos médicos si ocurren reacciones adversas.

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